Ivabradine Accord الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

ivabradine accord

accord healthcare s.l.u. - ivabradiinvesinikkloriid - angina pectoris; heart failure - südame teraapia - sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia pectorisivabradine on näidustatud sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia puhul südame isheemiatõbi täiskasvanud normaalse siinus rütm ja pulss on ≥ 70 l / min. ivabradine on näidustatud :- täiskasvanud ei suuda taluda või contra-tähise kasutamise beeta-blokaatorid - või kombinatsioonis beeta-blokaatorite patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud optimaalne beeta-blokaatorid annus. ravi kroonilise südame failureivabradine on näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse nyha ii-iv klassi süstoolne düsfunktsioon, patsientidel, siinus rütm ning kelle südame löögisagedus on ≥ 75 l / min, koos standard ravi, sh beeta-blokaatorid ravi või kui beeta-blokaatorid ravi on vastunäidustatud või ei ole talutav. (vt punkt 5).

Palonosetron Accord الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

palonosetron accord

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemeetikumid ja antinauseants, - palonosetron kokkuleppel on näidatud täiskasvanute jaoks:ennetamiseks äge iiveldus ja oksendamine, mis on seotud väga emetogenic vähk, kemoteraapia,ennetamine iiveldus ja oksendamine on seotud mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi. palonosetron kokkuleppel on märgitud pediaatrilised patsiendid 1 kuu vanused ja vanemad:ennetamiseks äge iiveldus ja oksendamine, mis on seotud väga emetogenic vähi keemiaravi ja ennetamine iiveldus ja oksendamine on seotud mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi.

Pemetrexed Accord الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed accord

accord healthcare s.l.u. - pemetrekseedi dinaatrium-hemipentahüdraat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastilised ained - pleura pahaloomulise mesotheliomapemetrexed kokkuleppel koos cisplatin on näidustatud ravi keemiaravi naiivne patsientidel unresectable pleura pahaloomulise mesotelioomi. non-small cell lung cancerpemetrexed kokkuleppel koos cisplatin on näidustatud esimese rea raviks patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. pemetrexed kokkuleppel on märgitud monotherapy hooldus-ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia patsientidel, kelle haigus ei ole jõudnud kohe pärast plaatina-põhinevat keemiaravi. pemetrexed kokkuleppel on märgitud monotherapy teise rea ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia.

Pregabalin Accord الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

pregabalin accord

accord healthcare s.l.u. - pregabaliin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - epilepsypregabalin kokkuleppel on märgitud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. generaliseerunud Ärevus disorderpregabalin kokkuleppel on näidustatud ravi generaliseerunud Ärevushäire (gad) täiskasvanutel.

Temozolomide Accord الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

temozolomide accord

accord healthcare s.l.u. - temosolomiid - glioma; glioblastoma - antineoplastilised ained - uute diagnoositud multiformse glioblastoomi täiskasvanud patsientide raviks koos kiiritusravi (rt) ja seejärel monoteraapiaga. ravi lapsed vanuses kolm aastat, noorukid ja täiskasvanud patsientidele, kellel on pahaloomuline glioma, nagu glioblastoma erüteem või anaplastic astrocytoma, näidates kordumise või progresseerumise pärast standardset ravi.

Zoledronic Acid Accord الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid accord

accord healthcare s.l.u. - zoledroonhappe monohüdraat - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonaadid - luustikuga seotud tüsistuste (patoloogilised luumurrud, seljaaju kompressioon, kiirgus või luude opereerimist või kasvajast) täiskasvanud patsientidel luustikuga seotud koos. ravi täiskasvanud patsientidel, kellel kasvaja põhjustatud hypercalcaemia (tih).

Arsenic trioxide Accord الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide accord

accord healthcare s.l.u. - arseentrioksiid - leukeemia, promüelotsüütne, äge - antineoplastilised ained - arseentrioksiid on näidustatud remissiooni induktsioon, ja konsolideerimise täiskasvanud patsientidel, kellel on:Äsja diagnoositud madal-ja vahe-risk ägeda promyelocytic leukeemia (avp) (valgete vereliblede arv, ≤ 10 x 103/µl) koos kõik-trans-retinoolhappe (atra)taastekkinud/tulekindlad äge promyelocytic leukeemia (avp)(varasem ravi peab olema lisatud retinoid ja keemiaravi), mida iseloomustab juuresolekul, t(15;17) translokatsioon ja/või olemasolu promyelocytic leukeemia/retinoic-happe-retseptor alfa (pml/rar-α) geeni. vastuse määr muude ägeda müeloidse leukeemia alatüüpi, et arseentrioksiid ei ole uuritud.

Dexmedetomidine Accord الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

dexmedetomidine accord

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedication - psühhoeptikumid - sest sedatsioon täiskasvanud icu (intensiivravi) patsiendid vajavad sedatsioon tasandil mitte sügavamale kui erutuse vastuseks verbaalne stimuleerimine (vastab richmond agitatsiooni-rahustid skaala (rass) 0 kuni -3). sest sedatsioon mitte-intubated täiskasvanud patsientidel enne ja/või ajal diagnostilisi või kirurgilisi protseduure, mis nõuavad sedatsioon, ma. menetluslikud/ärkvel rahustid.

Sitagliptin / Metformin hydrochloride Accord الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

sitagliptin / metformin hydrochloride accord

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Dabigatran Etexilate Accord الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

dabigatran etexilate accord

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombootilised ained - prevention of venous thromboembolic events.